医療用医薬品添付文書中の薬物代謝酵素情報（P450)をベースにした
薬物間相互作用チェック支援システムの構築

(有)メディファーム代表取締役　薬剤師　小川雅教先生
NTT東日本関東病院　薬剤部長　東京大学医学部付属病院客員研究員　折井孝男先生
日本医科大学千葉北総病院薬剤科　浜田康次先生
東邦大学薬学部助教授　医薬品情報学教室　山村重雄先生
ネオフィスト研究所　所長　吉岡ゆうこ先生
東日本メディコム�梶@野本　禎

【はじめに】

・利用している添付文書データベース：
　（財）MEDIS が提供する医薬品データベース（ＪＡＭＥＳ）　

・医療用医薬品添付文書においてcytochromeP450（ＣＹＰ）に関する情報は以下　　のように増加している。

相互作用の段落中にCYPに関する記述がある品目数とその割合

	禁忌	注意	計	禁忌CYP	割合	注意CYP	割合	CYP計
2004年 1月	2503	8779	11282	716	29%	647	7%	1363	12%
2005年 4月	2837	8941	11778	1006	35%	847	9%	1853	16%
2005年 9月	2974	9149	12123	1100	37%	897	10%	1997	16%

【添付文書事例】

　CYP3A4に着目して

　以下の品目で相互作用段落を検討してみます。

　　　・シンバスタチン　　リポバス錠　（高脂血症 ）

　　　・ロラタジン　　　　　クラリチン錠（アレルギー性鼻炎）

　　　・ジョサマイシン　　ジョサマイシン錠（ブドウ球菌属，レンサ球菌属 ）

■　シンバスタチン（リポバス）の添付文書

　　　　　　　

■　ロラタジン（クラリチン）の添付文書

　　　　　　　　

■　ジョサマイシンの添付文書

　　　　　　　　　　　　　

３品目併用の場合、
段落中に相手薬が明示されていないので、 既存システムでは、何もひっかからない

参考

重大な副作用

リポバス　 横紋筋融解症，ミオパシー,肝機能障害,末しょう神経障害

クラリチン　 ショック,てんかん,肝機能障害

ジョサマイシン　 血便を伴う重篤な大腸炎

【当研究の目的】

　　添付文書データベースからCYPに関する情報を抽出

　　　　　　　　　　↓

　　薬品とCYP種との関与関係表とする

　　　　　　　　　　↓

　　ＣＹＰに起因する相互作用を推測する

　　支援システムの構築

【作成方法】

システムツール　＋　人力

 

ＣＹＰ関与の種類による組み合わせ（１６通り）

　　　　　　　

注意点

　添付文書情報を根拠とした可能性の推定であり、メーカーが明示的に提示するものではない、

　かつ否定するものでもない。

　現場薬剤師の判断にゆだねられる

　臨床データの裏づけが欲しいところであるが、今後の研究に依存する


考察

・意義

　薬剤師として知っておいた方が良い情報として、薬剤師を支援する。

　電子薬歴、電子カルテの内部で、薬剤師への情報提供ツールとして利用することが可能。

　患者に起こりうる、副作用の早期発見